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      ??顾帢I注射用頭孢米諾鈉通過仿制藥一致性評價

      欄目:公司動態 發布時間:2022-11-19

      日前,??顾帢I收到國家藥品監督管理局20221111日核準簽發《藥品補充申請批準通知書》,批準??顾帢I注射用頭孢米諾鈉(1.0g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

      頭孢米諾鈉是頭霉素類衍生物,對革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌顯示廣泛抗菌活性,主要用于治療敏感細菌引起的敗血癥、扁桃體炎(包括扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道病變繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。

      長期以來,??顾帢I遵循質量第一,人類健康至上的質量方針,維護良好的質量保證體系,多個產品通過美國、歐盟、日本和中國GMP認證。

      通過了國家仿制藥一致性評價,確認產品質量達到參比制劑的標準,有利于提升企業該藥品的市場競爭力,進而為提升我國仿制藥質量,保障公眾用藥安全做出貢獻。

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